按照其用途可分为 医用防护、医用外科、一次性医用、工业防尘和其它日常用途的,前三种属于医疗器械管理的范畴,必须符合医疗器械产品注册标准要求,主管部门是各级食品药品监督管理部门,其外包装通常有产品注册证号,属于一次性使用产品。医用防护和医用外科都是2003年非典以后获得规范性管理医用产品,医用属于第二类医疗器械,作为医疗器械管理,而 普通脱脂纱布不作为医疗器械管理。
一次性医用一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科和医用防护。对致病性微生物的防护作用也比较有限,可用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒,如花粉等的阻隔或防护。
医用外科可以阻隔直径大于 2-4 微米的颗粒,对于 0.3 微米的颗粒物,医用外科透过率为 18.3%。医用外科适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。一般用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境,安全系数相对较高,对于细菌、病毒的抵抗能力较强,也可用于防流感、防冠状病毒等。虽然避免感染功效不及 N95 , 但医用外科可以避免患者将病毒传染给他人。
医用防护由面体和拉紧带组成,其中面体分为内、中、外三层, 内层为普通卫生纱布、棉布、纺粘非织造布或复合材料,中间层多为聚丙烯熔喷纤维或纺粘纤维,外层为纺粘非织造布或纺熔非织造布。
医用防护的亲水性、拒水性、透气性、阻隔性、静电吸附性强,对微小带病毒的气溶胶或有害微尘有显著的过滤效果,选用的材料无毒无害,佩带舒适。能阻止经空气传播的直径在0.74-5um的感染因子或近距离(≤ 1m)接触经飞沫传播的疾病而发生的感染。其颗粒过滤效率不小于 95%,防护等级高。适用于防护空气中悬浮颗粒对人体的危害,适用于传染病区医护人员的防护,适用于防护传染病流行期间各类人员的防护。
影响防护水平的主要因素之一是非织造布复合材料的过滤效率,它们将空气中的颗粒物过滤下来的机理可概括为以下五种。
1) 重力沉降作用:如图4 所示。
2) 拦截作用:如图5所示。
3)惯性撞击作用: 当气流中绕过阻挡在气流前方的滤材纤维时,较高质量的颗粒物受惯性影响无法及时跟随气流,会偏离气流方向,撞到滤材纤维上被过滤下来。此种作用通常适用于粒径大于 1um的微粒。
4) 扩散作用:适用于粒径小于 0.1um 的颗粒,如图 6 所示。
5) 静电作用: 适用于粒径小于更小的颗粒,如图7所示。
的过滤性能是评判一个过滤质量好坏的重要参数。正常情况下,人们的呼吸量在低于中等体力劳动的情况下,一般会保持在30L/ min 左后,但并不是以匀速的状态进行呼吸的,而是呈现出一种正弦曲线型的呼吸状态,而呼吸速度会是平均呼吸速度的三倍左右,也就是 94L/min,这也是欧共体规定的过滤效率的标准流量,在美国则使用的检测流量则是 85L/min。对于过滤性能的测试方法主要是用试样夹夹住面积为长和宽都是 150 毫米左右的,随后在利用提前设置好的气流流量、颗粒的浓度质量以及颗粒的类型来测试样品的过滤性能。遵循人体呼吸的基本规律,同时根据 TSI8130 的测试方法进行测试。气体流量 L 和过滤效率Y可以根据相关公式计算,L = 1000v S其中 v 是过滤面中的风速,而 S 则是中过滤材料主要的过滤面积。
Y=(P1-P2)/P X 100%
在上述公式中,P1是环境中的颗粒浓度质量在过滤前的主要浓度,而 P2则是环境空气质量在过滤工作结束后的颗粒浓度。
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